新西兰又迎来一个新冠治疗药物

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引述政府官网,政府表示,在新西兰提供的 COVID-19 治疗药物中添加新选择,对患者和卫生系统来说都是个好消息。

卫生部长安德鲁·利特尔 (Andrew Little) 说:“首先通过接种疫苗、保持社交距离和戴口罩来防止人们感染 COVID-19,仍然是对人们的最佳保护,也是让卫生系统为有需要的人免费提供服务。”

“但我们需要为那些已经生病的人提供药物,这就是为什么我很高兴国家药品采购机构 Pharmac 已经获得了另一种被证明对 COVID-19 病毒有效的药物的供应。

“ Baricitinib(巴瑞替尼) 是 Pharmac 获得的第五种药物,与 remdesivir、tocilizumab、molnupiravir 和 Ronapreve 并列,作为医生可以用来帮助有一系列 COVID-19 症状的人的治疗方法。

“与托珠单抗一样,巴瑞替尼可用于治疗重病患者,因为它可以减轻症状的严重程度并缩短住院时间并降低死亡的可能性。”

“Pharmac 预计本月将接受 500 剂巴瑞替尼订单,在托珠单抗全球范围内短缺情况下,这为临床医生提供了另一种选择”安德鲁利特尔说。

所有五种药物的资金将来自政府的 COVID-19 基金。它尚未获得 Medsafe 批准用于对抗 COVID-19,但根据《药品法》第 25 条,临床医生将能够立即使用它。

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Olumiant (baricitinib)是一种用于治疗类风湿性关节炎和治疗中度至重度特应性皮炎的药物。

2020年11月19日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了Olumiant (baricitinib)的紧急使用授权(EUA),与Veklury (remdesivir)联合使用,以治疗COVID-19患者。

其为礼来(Eli Lilly)和Incyte的类风湿关节炎用药Olumiant (baricitinib)与吉利德(Gilead)的瑞德西韦(remdesivir)联用于治疗需呼吸器新冠肺炎患者。

FDA表示,根据临床数据显示,在治疗29天后,baricitinib与remdesivir联合治疗新冠患者跟单独使用remdesivir治疗相比,联合治疗可有效降低需呼吸器的比率与死亡率,因此授予EUA。

FDA进一步指出,此次的EUA授予的适应症为用于2岁以上、需侵入式机械式呼吸辅助(Mechanical ventilation)或叶克膜氧合器( ECMO)、经实验室确认的新冠肺炎患者。

Baricitinib是获FDA批准的口服JAK1/JAK2(控制细胞增值存活的重要部分)抑制剂,用于治疗中重度的类风湿性关节炎患者,礼来先前认为抑制JAK1/JAK2可能可以减少新冠肺炎引起的细胞激素风暴

因此,礼来于6月宣布与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作,展开JAK1/JAK2抑制剂Olumiant新冠肺炎临床3期试验,9月公布初步临床数据显示,在治疗后第7和第8天时,联合remdesivir治疗比单独用remdesivir治疗的患者康复率提高12.5%;

而在治疗第29天时,联合治疗与单独用remdesivir治疗相比需呼吸器的比例降低23%、死亡率降低35%。FDA强调,这种用于治疗新冠肺炎研究性疗法的安全性和有效性仍在评估当中,FDA尚未正式批准使用baricitinib治疗新冠肺炎患者,亦尚未确定baricitinib治疗新冠肺炎的功效、安全性和最佳疗程。

礼来公司执行长David Ricks表示,baricitinib和remdesivir联用治疗获EUA,对于新冠重症住院患者来说是一个重要的里程碑,baricitinib可加速患者康复。对礼来来说,这是第二项新冠肺炎EUA授权,在11月初,礼来与其合作伙伴AbCellera共同开发的中和抗体bamlanivimab (LY-CoV555)获FDA授予EUA。中和抗体bamlanivimab是靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)棘突蛋白的IgG1单株抗体,可阻止病毒进入人体细胞。



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