Medsafe 已暂时批准辉瑞公司的 Covid-19 疫苗用于 6 个月至 4 岁的儿童。

临时批准是根据《药品法》第 23 条于 11 月 24 日附条件授予的。这是批准程序的第一步，可能会在明年看到疫苗投入使用。

这个年龄组的疫苗剂量是注射 3 微克/0.2 毫升稀释剂量——用于 5 至 11 岁儿童的疫苗的改良版本，在稀释溶液中具有更高剂量 30 微克/0.3 毫升。

卫生部发言人表示，临时批准的是三剂经过改编的辉瑞 Covid-19 儿科疫苗，第二剂在第一剂后三周接种，第三剂在第二剂后至少八周接种。

该批准受制于多项严格的公告条件。（点击蓝色部分查看细节）

“Medsafe 批准只是整个过程中的一个步骤。Covid -19 疫苗技术咨询小组(CV-TAG) 现在正在向卫生部提供建议，以告知部长们决定是否在新西兰使用该疫苗，以及哪些群体符合条件。”

该小组由 14 名高级卫生专业人员组成，提供有关使用 Covid-19 疫苗接种的科学建议和建议。

卫生部表示，CV-TAG 的建议随后将由卫生总干事考虑，然后由疫苗部长做出使用的最终决定

发言人说：“正在评估新西兰 6 个月至 4 岁儿童使用辉瑞-BioNTech Covid-19 疫苗的情况，包括资格要求，预计将在 2023 年上半年做出决定。”

“Medsafe 遵循严格的审批程序，以确保疫苗符合可接受的质量标准，并且收益大于风险。Medsafe 只有在确信疫苗或药物具有可接受的质量、功效和安全性后，才会批准在新西兰使用。”